ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
ISO 9000 Serisi Standartları, ISO (Uluslararası Standardizasyon Örgütü) tarafından uluslararası
kalite yönetim sistemleri için gereklilikleri tanımlamak amacıyla geliştirilmiştir. ISO
9001:2015
Kalite Yönetim Sistemi Standardı; bir ürün veya hizmetin üretiminden müşteriye ulaştığı noktaya
kadar her süreçte müşterinin beklenti ve gereksinimlerini karşılayarak kaliteyi güvence altına
alan
ve tüm bu süreçlerde müşteri memnuniyetini ön planda tutan bir standarttır.
ISO 9001:2015 REVİZYON SÜRECİ:
- Tüm ISO standartları değişen koşullara göre her beş yılda bir gözden geçirilir ve gerektiğinde güncellenir.
- ISO/TC 176/SC2 Komitesi, ISO 9001 standardının revizyonundan sorumludur.
- ISO 9001 standardının revizyon çalışmaları 2012 yılından bu yana devam etmektedir.
- Taslak standartlar üzerindeki çalışmalar yaklaşık 3 yıl sürdü ve standardın son hali ISO tarafından Eylül 2015'te yayınlandı.
ISO 9001 TARİHÇESİ
Kontrol Tabanlı
1987
İlk Yayın
Kontrol Tabanlı
1994
Minör Revizyon
İşlem Tabanlı
2000
Major Revizyon
Süreç Tabanlı
2008
Minor Revizion
Süreç ve Risk Bazlı
2015
Major Revizion
TERMİNOLOJİDE BÜYÜK DEĞİŞİKLİKLER
| ISO 9001:2008 | ISO 9001:2015 |
|---|---|
| Ürünler | Ürünler ve Hizmetler |
| Dışlama | Kavram olarak kaldırıldı. Uygulanabilirlik başlığı altında açıklanmıştır |
| Yönetim Temsilcisi | Görevler, sorumluluklar ve yetkiler, devam etmeleri koşuluyla bir kavram olarak kaldırılmıştır. |
| Dokümantasyon, Kalite El Kitabı, Belgelenmiş prosedür, Kayıtlar | Belgelenmiş bilgiler (Kalite El Kitabı ve zorunlu prosedür gereksinimi kaldırıldı) |
| Çalışma Ortamı | Süreçlerin işletilmesi için ortam |
| İzleme ve ölçüm ekipmanları | İzleme ve ölçüm kaynakları |
| Satın alınan ürün | Dış kaynaklı süreçler, ürünler ve hizmetler |
| Tedarikçi | Harici Tedarikçi |
STANDART ÜRÜNLER
- Kapsam
- Referans Verilen Standartlar
- Şartlar ve Tarifler
- Kuruluşun Bağlamı
- Liderlik
- Planlama
- Destek
- İşlem
- Performans değerlendirmesi
- İyileştirme
Kuruluşumuz Türkiye ve Kıbrıs'ta varlığıyla, sunulan hizmetlerin üst düzeyde olmasını sağlamış ve aşağıdaki alanlarda dikkate değer çalışmalar ortaya koymuştur:
KALİTE YÖNETİM PRENSİPLERİNİN KARŞILAŞTIRILMASI
| ISO 9001:2008 | ISO 9001:2015 |
|---|---|
| Customer Focus | Customer Focus |
| Leadership | Leadership |
| Employee Participation | Employee Engagement |
| Process Approach | Process Approach |
| System Approach in Management | Process Approach |
| Continuous improvement | Improvement |
| Realistic approach to decision making | Evidence-based decision making |
| Mutually beneficial supplier relationships | Relationship management |
ISO 9001:2015 PUKO CYCLE
ISO 9001:2015 RİSK TEMELLİ YAKLAŞIM
- Giriş – Risk temelli düşünme kavramı açıklandı
- Madde 4 – Kuruluş, gerekli Kalite Sistemi süreçlerini tanımlamalı ve bu süreçler için riskleri ve fırsatları belirlemelidir
- Madde 5 – Üst Yönetim; risk temelli düşünmeyi desteklemeli ve ürün ve hizmet uyumluluğunu etkileyen riskleri ve fırsatları belirlemeli ve tanımlamalıdır.
- Madde 6 – Kuruluş, QMS'nin performansını etkileyen riskleri ve fırsatları belirlemeli ve tanımlamalı ve uygun eylemleri başlatmalıdır.
- Madde 7 – Kuruluş, gerekli kaynakları belirlemeli ve sağlamalıdır.
- Madde 8 – Kuruluş, gerekli operasyonel süreçleri yönetmelidir. (Risk kavramı, 7. ve 8. maddelerdeki “uygun” tanımlarına dahildir.)
- Madde 9 – Kuruluş, riskler ve fırsatlar için gerekli izleme, ölçüm, analiz ve etkinlik değerlendirme faaliyetlerini belirlemelidir.
- Madde 10 – Kuruluş, istenmeyen sonuçları düzeltecek, önleyecek veya azaltacak ve KYS'sini iyileştirecek; riskleri ve fırsatları güncelleyecektir.
ISO 9001:2015'in Faydaları
- Şirketin pazar itibarını artırmak
- Çalışanlarda kalite bilincini artırmak
- Pazarlama faaliyetlerinde rakiplerden farklılaşma sağlayarak rekabet gücünü artırmak
- Uluslararası geçerliliği olan bir kalite sertifikası edinmenin ticari avantajlarından yararlanmak
- Müşteri ve süreç odaklı bir yaklaşım benimsemek
- Müşteri memnuniyetini ve müşteri sadakatini artırmak
- Hata oranlarında, atıkta, yeniden işlemede azalma
- Etkili girdi, üretim ve son kontroller
- Sistematik yaklaşım ve süreç yaklaşımını anlamak
- Tedarikçilerin seçimini, değerlendirilmesini ve takibini kolaylaştırmak
- Şirket içi yetki ve sorumlulukların belirlenmesini ve dağıtımını kolaylaştırmak
- Çalıştığımız şirketlere ve müşterilere, işin bir Kalite Yönetimi çerçevesinde yönetildiğini kanıtlayarak güven sağlamak Sistem
- İşletme faaliyetlerini standartlaştıracak dokümantasyonun (altyapının) oluşturulması
- Tarihsel kayıtların düzenli tutulmasını sağlayacak altyapının oluşturulması
- Veriler ve istatistiksel ölçümler doğrultusunda durumsal analizler yapılabilmesi ve bu analiz sonuçlarının gelecekteki kararlarda kullanılabilmesi
- Kurumsallaşmaya doğru önemli bir adım